铸锻件钢结构压力容器及压力管件检测实验

宫腔负压吸引设备及附件

简介

宫腔负压吸引设备及附件

简介

电动流产吸引器产品描述：通常由吸引泵、开关、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路组成、与吸引管道、流产吸引管配套使用。也可与其他影像设备（如超声诊断仪）配合使用。

电动流产吸引器预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

电动流产吸引器品名举例：电动流产吸引器、手动流产吸引器、超声监视宫腔手术仪、超声引导可视人流/宫腔诊疗系统

电动流产吸引器管理类别：Ⅱ

一次性使用无菌流产吸引管产品描述：通常由连接在真空吸取器的管子和接头组成。管身带有刻度。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌流产吸引管预期用途：用于对早期妊娠的孕妇施行人工流产手术。也可用于其他宫腔手术。

一次性使用无菌流产吸引管品名举例：一次性使用无菌流产吸引管、一次性使用无菌宫腔吸引管

一次性使用无菌流产吸引管管理类别：Ⅱ

流产吸引管产品描述：通常由柄部和管部焊接组成。一般由不锈钢和铜材料制成。不在内窥镜下使用，非无菌提供，可重复使用。

流产吸引管预期用途：暂无内容

流产吸引管品名举例：流产吸引管、宫腔吸引管

流产吸引管管理类别：I

宫腔负压吸引设备及附件相关指导原则：
1、医用吸引设备注册技术审查指导原则

宫腔负压吸引设备及附件相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用标准
3 . GB/T 9969—2008 工业产品使用说明书总则
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第一部分：通用要求
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
8 . YY 0636.1—2008 医用吸引设备第1部分：电动吸引设备安全要求
9 . YY 0636.2—2008 医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备
10 . YY 0636.3—2008 医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备
11 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
12 . YY 1057—2016 医用脚踏开关通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品　标准：玩具中含有的特殊类型的压力容器 16 CFR PART 1500.85(a)(7)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品　标准：压力容器的豁免要求 16 CFR PART 1500.83(a)(1)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品　标准：美国消费品安全标准-玩具安全标准 ASTM F 963-11 4.1 材料 4.5 声响玩具 4.6 小零件 4.7 边缘 4.8 突出物 4.9 尖端 4.10 金属丝和杆件 4.11钉子和紧固件 4.12 塑料薄膜 4.13 折叠

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检测项：射线检测检测样品：金属材料及其焊接接头标准：ASME锅炉及压力容器规范无损检测 ASME-V-2007（第2章）

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及其焊接接头标准：ASME锅炉及压力容器规范无损检测 ASME-V-2007（第4章）

检测项：拉伸检测样品：金属材料及其焊接接头标准：ASME锅炉及压力容器规范无损检测 ASME-V-2007（第6章）

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检测项：定期检验检测样品：金属及合金标准：电站锅炉压力容器检验规程 DL 647-2004

检测项：定期检验检测样品：压力容器标准：电站锅炉压力容器检验规程 DL 647-2004

检测项：定期检验检测样品：压力容器标准：电站锅炉压力容器检验规程 DL 647-2004

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检测项：声发射检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：GB/T18182-2000《金属压力容器声发射检测及结果评价方法》

检测项：压力检测样品：电梯限速器标准：TSG T7001-2009《电梯监督检验和定期检验规则-曳引与强制驱动电梯》

检测项：化学元素分析检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：GB/T 14203-1993《钢铁及合金光电发射光谱分析法通则》 GB 4336-2002《碳素钢和中低合金钢光花源原子发射光谱分析方法》

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中国石油独山子石化分公司压力容器检验所

检测项：金属显微组织检验及评定检测样品：金属和金属制品标准：（3）GB/T6394-2002 金属平均晶粒度测定法

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检测项：AE检测检测样品：游动滑车、大钩标准：金属压力容器声发射检测及结果评价方法GB/T18182-2000

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检测项：射线检测检测样品：承压类特种设备标准：ASME 第Ⅴ卷-2010 锅炉及压力容器规范无损检测

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